PRUEBA SUSTITUTIVA PARA VERIFICACIÓN DEL DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE COLECCIÓN DE POLVO
El colector para aplicaciones farmacéuticas Gold Series Camtain ha sido sometido a pruebas sustitutivas “surrogate test” de forma independiente para validar el rendimiento. El protocolo de pruebas sustitutivas de una importante compañía farmacéutica fue seguido por una prueba de laboratorio (Bureau Veritas) acreditada por AIHA y realizada por un ente independiente.
Usando lactosa molida al 100% como sustituto, recolectamos más de 75 muestras personales y de hisopos para el reemplazo del filtro de cambio seguro y la descarga del revestimiento continuo. El GS Camtain puede manejar compuestos de categoría 3, 4 y 5 basados en el riesgo con límites de exposición laboral de menos de 1.0 mcg / m3 para un promedio ponderado en el tiempo de 8 horas. Los datos completos del informe de prueba están disponibles a pedido. Puede descargar un resumen del informe de prueba sustituto ahora.
CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD Y SALUD
Dos preocupaciones clave son críticas cuando se manejan polvos farmacéuticos: las propiedades potentes, tóxicas o alergénicas del compuesto en relación con la exposición del personal y las propiedades de explosión del compuesto.
Salud / Contención
Sistema de contención de forro continuo para descarga de polvo.
El primer tema consiste en comprender las propiedades toxicológicas del material, revisar el límite de exposición laboral (OEL) y realizar una evaluación de la exposición basada en el riesgo para determinar los métodos para un control adecuado. En la mayoría de los casos, se requiere cierto nivel de aislamiento y contención debido al hecho de que el polvo farmacéutico es extremadamente potente mientras se captura en un área de no producción. Por lo tanto, no puede ser liberado en el entorno circundante.
En la mayoría de los casos, Camfil APC recomienda un sistema de filtrado secundario con filtros HEPA. Utilizando los filtros HEPA como sistema de respaldo luego del colector de polvo, es posible la recirculación del aire de vuelta al sistema de HVAC. Esto puede reducir significativamente los costos de energía mientras proporciona el nivel necesario de filtración para el aire de descarga requerido por el ente regulador o la EPA.
Los filtros de cartucho en el GS Camtain pueden ser reemplazados de manera segura por un equipo de dos personas con el sistema de reemplazo de filtro de cambio seguro.
Seguridad
La seguridad del trabajador a menudo requiere protección contra explosiones.
La segunda preocupación involucra la deflagración y el potencial de explosión. Es posible que se requieran medidas de control, como ventilas de explosión, supresión química y aislamiento, según las características físicas del polvo relacionadas con Kst, Pmax, MIE y la ubicación del colector.
Cuando se requieren ventilas de explosión, las mismas deben ser capaces de ventear o desfogar hacia el exterior, ya sea colocando el colector en el exterior o venteando la explosión a través de la estructura del edificio. Para evitar la liberación al medio ambiente en el caso de una explosión de polvo de compuestos potentes o peligrosos, es preferible utilizar la supresión química o sistemas de contención para no liberar materiales al medio ambiente.
Camfil APC recomienda que un profesional independiente especifique qué protección contra explosiones se requiere para un material dado para asegurarse que cumple con las normas de NFPA, ATEX y las principales compañías de seguros.
APLICACIÓN CORRECTA DEL GOLD SERIES CAMTAIN
Camfil APC tiene un equipo completo formado específicamente para el mercado farmacéutico. Ingenieros calificados trabajarán con usted para Seleccionar correctamente su colector GS Camtain. A continuación, un ejemplo de una lista de preguntas que normalmente se consideran:
Two Gold Series Camtain CGS6 models on a pharmaceutical application in Guayama, P.R.
- ¿Se considera que el material recolectado es un material peligroso? Si es así, ¿cuál es el límite de exposición ocupacional (OEL)?
- ¿Cuál es la fuente de generación del polvo?
- Si el polvo se desprende de una máquina de proceso, ¿quién es el fabricante? ¿Cuál es el volumen de aire que el colector debe manejar?
- ¿Cuál es la carga de polvo estimada?
- ¿Cuáles son las horas de operación?
- ¿Cuál es la presión estática total que el sistema deberá manejar?
- ¿Se ubicará el colector en el interior o en el exterior?
- ¿Cuál es la clasificación eléctrica de su planta?
- ¿Cuáles son las temperaturas de operación?
- ¿Cuál es la humedad relativa de la corriente de aire que va al colector?
- ¿Cuáles son el valor Kst y la Pmax del polvo que va al colector?
- ¿Se necesita accesorios de aislamiento en los ductos? ¿Entrada y/o salida?
- Si se están utilizando ventilas de explosión, ¿se están ventilando a través de una pared (horizontalmente) o techo (verticalmente)?
- ¿Se requiere contención? ¿Es tanto para el cambio de filtros como para la descarga de polvo?
- Si la unidad está en el interior, ¿cuáles son las dimensiones de la habitación?
- ¿Se requieren pre-filtros y/o post-filtros? ¿se Necesitan sistema BAG-IN/BAG-OUT?
- ¿Necesitamos suministrar el ventilador (soplador de alta presión)?
- ¿El cliente tiene actualmente colectores de polvo? ¿Qué marca? ¿Son unidades autocontenidas?
- ¿Qué le gusta/disgusta de los colectores con los que ha trabajado?
La aplicación adecuada del Gold series Camtain requerirá una visita a sus instalaciones. Camfil APC cuenta con profesionales dedicados al mercado farmacéutico que pueden proporcionar una demostración gratuita con un equipo DEMO.
USUARIOS Y ESPECIFICADORES DEL GOLD SERIES CAMTAIN
Usuarios finales farmacéuticos
- BOSCH Manesty
- GlaxoSmithKline
- AstraZeneca
- Pfizer
- Abbott
- Biovail
- Bristol-Myers Squibb
- Eli Lilly and Company
- Hikma
- Baxter
- Perrigo
- Novartis
- Tyco Mallinckrodt (Covidien)
- Upsher-Smith
- Merck
- Warner Chilcott
- J & J Ortho-McNeil
- J & J Janssen
- GSK
- Sandoz - Eon Labs
- Aurobindo/Aurolife
- Bayer
- Genzyme
- West Ward (BIRI)
- Amneal
Fabricantes
- Thomas Engineering
- GEA
- Glatt
- Vector
- O'Hara Technologies
- L.B. Bohle
Empresas de Ingenieria
- Jacobs
- Fluor
- CE&IC
- CRB
- IPS
- Stantec
El Gold Series Camtain es especificado por la mayoría de compañías farmacéuticas.
Unidades Camtain especiales com aislamiento termico listas para embarque.
Clientes realizando inspección de sus nuevas unidades Camtain en la fabrica de Camfil APC.
